كوريا الجنوبية - الكورية - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)씨엠지제약 - 노란색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(83.75 mg) 중 - 이 약 1정(83.75 mg) 중,토피라메이트,usp,25,밀리그램 - [113]항전간제

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hwail pharam.co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색이거나 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제이다. - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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hwail pharam.co., ltd. - aceclofenac - 흰색의 장방형 서방성 필름코팅정 - 첨가제 : 유당수화물, 오파드라이흰색(oy-c-7000a), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

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hwail pharam.co., ltd. - cefaclor hydrate - 미황색 분말이 든 상부 보라색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(약 334.0mg) 중 - 1캡슐(약 334.0mg) 중,세파클러수화물,kp,250.0,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

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hwail pharam.co., ltd. - cefamandole nafate - 흰색의 가루가 들어있는 무색투명의 바이알 - 1 바이알 중 - 첨가제 : 탄산나트륨 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 - 황색포도구균, 표피포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 인플루엔자균, 프로테우스, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 박테로이드(대부분의 박테로이디즈 프라질리스는 내성임.), 푸소박테륨 - 슈도모나스, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 세라티아 균은 내성임. - 이 약은 몇몇 장내세균에 의한 베타락타마제 분해에 내성을 가진다. ○ 적응증 및 주효능효과 - 기관지염, 폐렴 등 하기도감염증 - 요로감염증 - 복막염 - 패혈증 - 피부 및 연조직 감염증 - 골 및 관절 감염증

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hwail pharam.co., ltd. - cefamandole nafate - 흰색의 가루가 들어있는 무색투명의 바이알 - 1 바이알 중 - 첨가제 : 탄산나트륨 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 - 황색포도구균, 표피포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 인플루엔자균, 프로테우스, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 박테로이드(대부분의 박테로이디즈 프라질리스는 내성임.), 푸소박테륨 - 슈도모나스, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 세라티아 균은 내성임. - 이 약은 몇몇 장내세균에 의한 베타락타마제 분해에 내성을 가진다. ○ 적응증 및 주효능효과 - 기관지염, 폐렴 등 하기도감염증 - 요로감염증 - 복막염 - 패혈증 - 피부 및 연조직 감염증 - 골 및 관절 감염증

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hwail pharam.co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (144mg) 중 - 1정 (144mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 ...

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hwail pharam.co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감...

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hwail pharam.co., ltd. - entecavir - 분홍색의 삼각형 모양의 필름코팅정 - 1정(412.06mg) 중 - 1정(412.06mg) 중,엔테카비르,별규,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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hwail pharam.co., ltd. - entecavir - 흰색의 삼각형 모양의 필름코팅정 - 1정(206.03mg) 중 - 1정(206.03mg) 중,엔테카비르,별첨규격(전과동),0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료